مقدمة موجزة عن المنتج
اسم المنتج: أتورفاستاتين كالسيوم ثلاثي هيدرات
كاس: 344423-98-9
مف: ج66H74كاف2N4O13
ميغاواط: 1209.39
مواصفات المنتج
|
مظهر |
أبيض إلى مسحوق أبيض-أبيض |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في الميثانول بحرية. قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول؛ غير قابل للذوبان إلى قابل للذوبان بشكل طفيف جدًا في الماء المقطر، في محلول فوسفات بدرجة حموضة 7.4، وفي أسيتون - إيتريل؛ غير قابل للذوبان في المحاليل المائية ذات درجة حموضة 4 وأقل. |
|
تعريف |
الأشعة تحت الحمراء: طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة يتوافق مع المعيار المرجعي. |
|
|
يجب أن يظهر محلول العينة عددًا كبيرًا عند خط انبعاث الكالسيوم عند 422.7 نانومتر. |
|
رُطُوبَة |
3.5%-5.5% |
|
حجم الجسيماتتوزيع |
D90 أقل من أو يساوي 10μm |
|
المواد ذات الصلة |
أتورفاستيشن ديامينو أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
مركب متعلق بـ Atorvastation A أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
مركب أتورفاستيشن B أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
مركب أتورفاستيشن C أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
أتورفاستيشن 3-حمض ديوكسي هيبت-2-إينويك أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
مركب متعلق بـ Atorvastation H أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
أتورفاستيشن إيبوكسي رباعي هيدروفيوران التناظري أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
أتورفاستيشن إيثيل إستر أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
مركب أتورفاستيشن D أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
مركب متعلق بـ Atorvastation I أقل من أو يساوي 0.15% |
|
|
أي شوائب فردية أخرى أقل من أو تساوي 0.1% |
|
|
إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0% |
|
المذيبات المتبقية |
ميثانول أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
الإيثانول أقل من أو يساوي 0.5% |
|
الطهارة الأنانتيومرية |
أقل من أو يساوي 0.3% |
|
المقايسة (على أساس لا مائي ومذيب-حر) |
98.0%-102.0% |
