مقدمة موجزة عن المنتج
اسم المنتج: سيماجلوتايد
كاس: 910463-68-2
مف: ج187H291N45O59
ميغاواط: 4113.58
مواصفات المنتج
|
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض-أبيض |
|
تعريف |
HPLC: يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع زمن المحلول القياسي، كما تم الحصول عليه في الاختبار. |
|
خريطة الببتيد |
تتوافق خريطة الببتيد لمحلول الاختبار مع خريطة المحلول المرجعي، كما تم الحصول عليها في الاختبار. |
|
جزيءar Iعلى القداس(آنسة) |
4112.58~4114.58دا |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء بحرية |
|
وضوح ولون الحل |
واضح وعديم اللون |
|
دوران محدد[]D20 |
-15.0 درجة ~-10.0 درجة (على المادة اللامائية وخالية من أيونات الصوديوم-) |
|
نشاط محدد |
0.7 ~ 1.3 وحدة / ملغ |
|
الرقم الهيدروجيني |
7.0-9.0 |
|
الرطوبة (كف) |
أقل من أو يساوي 8.0% |
|
محتوى الأحماض الأمينية |
أسب: 0.9-1.1 |
|
|
سر: 2.7-3.3 |
|
|
الجلو: 4.5-5.5 |
|
|
جلي: 3.6-4.4 |
|
|
له: 0.9-1.1 |
|
|
أرج: 1.8-2.2 |
|
|
ث: 1.8-2.2 |
|
|
علاء: 2.7-3.3 |
|
|
آيب: 0.9-1.1 |
|
|
صور: 0.9-1.1 |
|
|
فال: 1.8-2.2 |
|
|
ليس: 0.9-1.1 |
|
|
إيلي: 0.9-1.1 |
|
|
ليو: 1.8-2.2 |
|
|
الرقم الهيدروجيني: 1.8-2.2 |
|
|
AEEA: يجب اكتشافه |
|
نسبة عالية من البروتين الجزيئي |
أقل من أو يساوي 0.3% |
|
بروتين الخلية المضيفة |
أقل من أو يساوي 0.01% |
|
الحمض النووي للخلية المضيفة |
أقل من أو يساوي 10.0ng/mg |
|
أيون ثلاثي فلورو أسيتات |
أقل من أو يساوي 0.1% |
|
خلات ايون |
أقل من أو يساوي 0.1% |
|
أيون الفوسفات |
أقل من أو يساوي 0.1% |
|
ايون الصوديوم |
أقل من أو يساوي 3.0% |
|
المواد ذات الصلة (HPLC) |
شوائب محبة للماء أقل من أو تساوي 0.6% |
|
|
شوائب مسعور 1 أقل من أو يساوي 0.3% |
|
|
شوائب مسعور 2 أقل من أو يساوي 0.5% |
|
|
إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0% |
|
المذيبات المتبقية |
الأسيتونيتريل أقل من أو يساوي 410 جزء في المليون |
|
|
إيزوبروبيل الأثير أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
|
السموم الداخلية البكتيرية |
< 10EU/mg |
|
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية |
أقل من أو يساوي 100cfu/g |
|
الخمائر والعفن |
أقل من أو يساوي 100cfu/g |
|
محتوى الببتيد |
أكبر من أو يساوي 85.0% |
|
الطهارة ([هبلك]) |
أكبر من أو يساوي 99.0% |
|
فحص |
95.0%~105.0% |
